医薬品製造・化粧品製造・化粧品OEM・健康食品OEM・無添加手作り石鹸 OEM

第 1 医薬品販売業の管理及び運営に関する事項
1. 許可区分の別
店舗販売業
2. 販売業者の氏名又は名称その他の販売業の許可証の記載事項
許可番号 第8180号
名称 日本漢方医薬研究所

開設者 有限会社日本漢方医薬研究所
所在地 徳島県徳島市川内町沖島563−4
有効期間 平成30年12月4日〜平成36年12月3日
3. 管理者の氏名:天羽明子
4. 当該店舗に勤務する登録販売者の別およびその氏名
登録販売者:天羽明子
担当業務(天羽明子):保管、陳列、販売、情報提供、相談、発送(対面販売)
5. 取扱う一般用医薬品の区分
<実店舗>
第2類医薬品
指定第2類医薬品
第3類医薬品
6. 当該店舗に勤務する者の名札等による区分
「登録販売者」と記した名札着用
7. 営業時間、営業時間外で相談できる時間
営業時間 9:00〜15:00 定休日:土曜日・日曜日・祝日
相談できる時間 同上
8. 相談時および緊急の連絡先
当店への連絡
徳島県徳島市川内町沖島563−4
TEL 088-666-0678(店舗)
TEL 088-666-0678(緊急時)

第2 要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項
<1.要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の定義及びこれらに関する解説>
◆要指導医薬品
次のイからニまでに掲げる医薬品(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであつて、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。
イ その製造販売の承認の申請に際して薬機法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であつて、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの
ロ その製造販売の承認の申請に際してイに掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であつて、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの
ハ 薬機法第44条第1項に規定する毒薬
ニ 薬機法第44条第2項に規定する劇薬
◆第1類医薬品
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、その使用に関し特に注意が必要として厚生労働大臣が指定したもの。
また、その製造販売の承認の申請に際して薬機法第14条第8項第1号に該当するとされた一般用医薬品であって、当該申請に係る製造販売承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過していないもの。
(特にリスクが高いもの)
◆第2類医薬品
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品(第1類医薬品を除く)として厚生労働大臣が指定したもの。
(リスクが比較的高いもの)
また、その中でも、相互作用や患者背景等の条件により健康被害のリスクが高まるものや、依存性又は習慣性のある成分を含むものは、特に注意を要するため「指定第2類医薬品」として厚生労働大臣が指定した。
◆第3類医薬品
第1類医薬品及び第2類医薬品以外の一般用医薬品。
その副作用等により日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の変調や不調が起こるおそれがある医薬品。(リスクが比較的低いもの)

<2.要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の表示に関する解説>
1 記載事項
区分表示として、「要指導医薬品」「第1類医薬品」「第2類医薬品」「第3類医薬品」と記載し、枠(四角枠)で囲みます。
また、第2類医薬品のうち、特に注意を要するものとして厚生労働  大臣が指定した「指定第2類医薬品」については、併せて「2」の文字を四角枠又は丸枠で囲みます。
2 記載場所
要指導医薬品又は一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。また、直接の容器又は直接の被包の記載が、購入者から容易に見ることができない場合には、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。

<3.要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の情報の提供及び指導に関する解説>
要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品にあっては、それぞれ情報提供の義務及び対応する資格者に違いがあります。

〇情報提供の方法等
要指導医薬品 対面・書面(義務)対応者:薬剤師(資格者)
第1類医薬品対面・書面(義務)対応者:薬剤師または登録販売者(資格者)
第2類医薬品対面・口頭対応者:薬剤師または登録販売者(資格者)
第3類医薬品規定なし(努力)対応者:薬剤師または登録販売者(資格者)

〇相談応需の方法等
要指導医薬品 対面・電話(義務)対応者:薬剤師(資格者)
第1類医薬品 対面、電話、ネット、文書(義務)対応者:薬剤師(資格者)
第2類医薬品 対面、電話、ネット、文書(義務)対応者:薬剤師または登録販売者(資格者)
第3類医薬品 対面、電話、ネット、文書(義務)対応者:薬剤師または登録販売者(資格者)
対応者:薬剤師

<4.要指導医薬品の陳列に関する解説>
要指導医薬品は、薬剤師が対面で情報提供するため、お客様が直接手に取れない陳列となります。
<5.指定第2類医薬品の陳列等に関する解説>
指定第2類医薬品は、購入者に対して情報を提供するための設備から7メートル以内の範囲に陳列しています。
ただし、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合又は指定第2類医薬品を 陳列する陳列設備から1.2メートル以内の範囲に一般用医薬品を購入し、若しくは譲り受けようとする者又は一般用医薬品を購入し、若しくは譲り受けた者若しくはこれらの者によって購入され、若しくは譲り受けられた一般用医薬品を使用する者が進入することができないよう必要な措置が 採られている場合は、この限りではありません。
特定販売の広告には、第1類医薬品、指定第2類医薬品、第2類医薬品、第3類医薬品及び薬局製造販売医薬品の区分ごとに表示しています。
<6.指定第2類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第2類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第2類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨>
指定第2類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第2類医薬品の禁忌を確認してください。また、指定第2類医薬品の使用については、薬剤師又は登録販売者に相談することをお勧めします。
<7.一般用医薬品の陳列等に関する解説>
第1類医薬品は、第1類医薬品陳列区画内に陳列しています。
 ただし、鍵をかけた陳列設備その他一般用医薬品を購入し、若しくは譲り受けようとする者又は一般用医薬品を購入し、若しくは譲り受けた者若しくはこれらの者によって購入され、若しくは譲り受けられた一般用医薬品を使用する者が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合は、この限りではありません。
第2類医薬品と第3類医薬品は、それぞれが混在しないように陳列しています。

<8.医薬品による健康被害の 救済に関する制度に関する解説>
医薬品を適正に使用していたにもかかわらず、副作用により、入院治療程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費・医療手当・障害年金などの給付を行う制度です。
救済の認定基準や手続きについては、次の機構にお問合せください。
「独立行政法人 医薬品医療機器総合機構」
ホームページアドレス //.pmda.go.jp/index.html
電話番号:0120−149−931(9:00〜17:30)
<9.個人情報の適正な取扱いを確保するための措置>
販売記録等の個人情報については、個人情報の保護に関する法律(平成15 年法律第57 号)及び「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン」(平成16 年12 月24 日付け医政発第1224001 号・薬食発第1224002 号・老発第1224002 号厚生労働省医政局長・医薬食品局長・老健局長通知別添)に従い、適切に取り扱います。

<10.その他必要な事項>
(苦情など相談窓口等)
1 日本漢方医薬研究所
電話番号:088-666-0678(月〜金9:00〜15:00)
2 徳島県保健所
  電話番号:088-652-5153

特定販売を行う一般用医薬品の使用期限:当店では使用期限が一年以上ある医薬品のみを配送いたします。

専門家の勤務
平日9:00〜15:00
登録販売者:天羽明子

店舗及び医薬品陳列状況


 

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